1、按照车间组长要求，按时按量完成生产任务；

2、按工艺要求进行生产操作；

3、服从领导安排，完成本职工作；

4、完成领导交办的临时工作。

1、身体健康，无皮肤病、传染病并通过职业健康体检要求；

2、尊重领导，服从组织安排；

3、学习能力强，吃苦耐劳，可以适应倒班（两班倒，白班：8点-16点；中班：16点-24点），旺季可能有加班，大概1小时左右；

4、能熟练操作电脑、智能机器设备优先。

工作地点：河北省保定市

1、组织制定和优化中药提取工艺规程、岗位SOP。

2、解决中药产品技术转移、酒剂生产过程中的工艺问题，解决提取、浓缩、纯化等生产环节出现的技术问题。

3、牵头进行工艺验证、清洁验证及相关技术文件编写。

4、协同QA部门处理偏差、OOS及变更控制。

5、开展技术培训，提升一线操作人员及技术员专业水平。

6、参与新设备选型、调试及技术改造项目。

7、跟踪行业最新提取技术，推动技术升级。

1、本科及以上学历，中药学、制药工程、中药制药等相关专业。

2、 3-5年以上中药提取相关技术或生产管理经验，有车间工艺管理或技术负责人经历者优先。

3、精通中药提取常见工艺（煎煮、回流、渗漉、萃取等）及设备操作；熟悉GMP及相关药品法律法规；能独立完成工艺验证方案及报告撰写；能独立完成工艺数据分析及报告撰写； 熟练使用办公软件及数据处理工具。

工作地点：河北省保定市

1、负责公司中药制剂处方设计、工艺开发及中试放大等工序过程控制，指导实验人员开展相关研究。负责审核委外研发机构相关中药项目的处方工艺、质量标准等研究资料，确保研究符合国家药品监督管理局及药品审评中心相关法规要求。

2、主导制剂项目的技术审核及关键节点把控。

3、制定项目计划，统筹资源分配，监督研发进度，确保按时交付。

4、建立和完善部门内部中药研发过程及相关sop，确保研发过程符合《中国药典》、GMP等法规要求，主导申报资料的撰写与审核。确保数据真实性和可追溯性。

5、协助药物研究所负责人完成部门的相关项目的管理工作。指导制剂人员开展相关研究。

6、领导中药项目团队，协助领导对部门人员进行培训。

7、完成领导交办的其他工作。

1、本科及以上学历，中药学、药物制剂、中药相关专业。

2、8年以上经典名方、同名同方药、改剂型等中药研发工作经验，3年以上团队管理经验。

3、熟悉国家药品监督管理局及药品审评中心公布的相关中药新药、经典名方及中药酒剂相关法规，至少主导2个中药经典名方项目经验，至少有一个中药经典名方的项目近年的申报及获批经验。

4、熟练中药研发制剂生产相关环节注意事项，具备工艺开发、中试放大机产业化技术转移相关知识储备。

5、熟悉中药研发全流程（从药材到成品制剂），精通药材-工艺-制剂-质量研究的衔接与风险控制，精通上述工艺环节中的一项，具备较强的文献检索、数据分析能力及资源整合能力。

6、思维敏捷，责任心强，具备跨部门协调，研发思维和解决复杂问题的能力。

工作地点：河北省保定市

1.生产现场管理

监督检查各生产线（包括口服制剂、原料与中药提取生产线）的关键质量控制点及现场操作规范性。

重点关注中药生产线的特殊工艺（如煎煮、提取、浓缩、醇沉、干燥等）的合规性，监督中药材前处理、投料及药渣处理等环节。

2.产品、物料取样的管理

对各生产线（含中药生产线）的成品、半成品、中间体（如中药浸膏）及验证样品的取样规范性及记录填写情况进行监督检查。

对仓库到货的原、辅、包装材料及中药材的取样规范性及相关记录进行监督、检查。

负责产品及物料（包括中药材及中药提取物）留样品的接收、登记、管理及定期稳定性观察，确保留样室日常管理符合规定。

3.记录填写及审核

检查本岗位人员的记录填写及审核情况，确保所有记录（特别是中药提取批记录）的规范性、及时性与准确性。

确保与本岗位相关的质量管理文件（包括中药生产相关SOP）为最新有效版本。

4.环境监测

负责制定各生产线或区域（包括中药提取、制剂区域）的环境监测计划，并组织完成年度回顾。

监督并确保中药生产相关洁净区、公用系统及设备（如提取罐、浓缩器）的验证/确认状态持续受控。

5.质量管理相关活动

组织或主导调

教育背景：具有本科及以上学历

受训经历：药品生产质量管理规范、药品GMP指南等药品生产管理和质量管理的相关培训；相关质量、生产管理的公司级文件培训。

技能技巧：具备较强的沟通、协调能力；熟知药品生产管理相关政策、法律、法规；有较强的分析问题和解决问题的能力，有责任心及进取精神。

资历要求：至少3年从事中药生产质量管理的经验。

工作地点：河北省保定市